Klinische Forschung und Therapiestudien
Als universitäre Kinder-Pneumologie führen wir ständig Forschungsprojekte auf den Gebieten Mukoviszidose, außerklinische Beatmung und seltene Lungenerkrankungen durch. Zusätzlich beteiligen wir uns an verschiedenen Registern, die zum Ziel haben seltene Erkrankungen besser zu verstehen (http://www.klinikum.uni-muenchen.de/Child-EU/en/child-eu-register/index; https://www.muko.info/angebote/qualitaetsmanagement/register).
Die Forschungsprojekte umfassen einerseits Therapiestudien in Zusammenarbeit mit der Industrie und andererseits von uns als klinischen Forschern selbst initiierte Studien. Als Mukoviszidosezentrum sind wir zusammen mit der Ruhrlandklinik und dem St. Josefs-Hospital in Bochum als eines von 43 europäischen CF-Zentren im European Cystic Fibrosis Society Trial Network (www.ecfs.eu/ctn) organisiert.
Mukoviszidose
- Alpine-2
Phase 2 Studie zur Untersuchung der Sicherheit und Effektivität von Aztreonam Inhalation in pädiatrischen Patienten mit Mukoviszidose und Pseudomonas-Erstbesiedlung
https://www.ecfs.eu/ctn/alpine - Corbus JBT101-CF-002
Multizentrische, randomisierte, doppelblinde Plazebo-kontrollierte Phase 2 Studie zur Untersuchung der Effektivität und Sicherheit von Lenabasum bei Mukoviszidose
https://www.ecfs.eu/corbus-jbt101-cf-002 - Vertex VX16-661-115
Phase 3, doppelblinde Studie im Paralleldesign zur Untersuchung der Effektivität und Sicherheit von Tezacaftor in Kombination mit Ivacaftor in Kindern 6-11 Jahre mit Mukoviszidose homozygot oder heterozygot für F508del
https://www.ecfs.eu/vertex-vx16-661-115 - Vertex VX18-445-109
Phase 3b, randomisierte doppelblinde kontrollierte Studie zur Evaluation der Effektivität und Sicherheit von VX-445/Tezacaftor/Ivacaftor bei Patienten mit Mukoviszidose homozygot für F508del ab einem Alter von 12 Jahren - Immunologischer Nachweis von Mycobacterium-abscessus-Infektionen bei Mukoviszidose
Investigator initiierte Studie zur Verbesserung der Diagnostik von Mycobacterium abscessus mit IGRA Technik bei Mukoviszidose Patienten (Dr. Mathis Steindor) - Diagnostische und prognostische Biomarker in Form extrazellulärer Vesikel bei Mukoviszidose
Investigator initiierte Studie zur Untersuchung von extrazellulären Vesikeln aus dem Blut von Mukoviszidose-Patienten (PD Dr. Florian Stehling)
Außerklinische Beatmung
- Bakterielle Besiedlung und/oder Infektion der Atemwege von Kindern und Erwachsenen mit neuromuskulären Erkrankungen
Prospektive Beobachtungsstudie zur Bedeutung der bakteriellen Fehlbesiedlung der Atemwege bei Patienten mit Muskelerkrankungen (PD Dr. Florian Stehling) - Multiple-Breath-Washout-Lungenfunktionsmessung zur Charakterisierung spezifischer pathophysiologischer Unterschiede der Lungenbeteiligung bei verschiedenen neuromuskulären Erkrankungen und der Einfluss assistierten Hustens auf die Lungenfunktion
Investigator initiierte Studie zur Charakterisierung der Lungenerkrankung bei Patienten mit Muskelerkrankungen und zur Untersuchung des Effekts von mechanischer Hustensassistenz (Dr. Mathis Steindor)
Allgemeine Pneumologie und seltene Lungenerkrankungen
- Sedierung zur flexiblen Bronchoskopie bei Kindern
Investigator initiierte Studie zur Untersuchung von verschiedenen Schemata zur Einleitung des Schlafs bei bronchoskopischen Untersuchungen (Dr. Eva Tschiedel)
